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距離1994年我國第一個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動物 微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測等級》頒布實(shí)施以來已經(jīng)跨越了28年，本項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布也使得當(dāng)時(shí)的微生物監(jiān)測工作有了依據(jù)，在促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量提高，滿足科學(xué)研究需要等方面起到了無可替代的作用。國家標(biāo)準(zhǔn)在伴隨著實(shí)驗(yàn)動物整體發(fā)展而不斷發(fā)展、提高的過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。諸如定位問題、等級問題、檢測頻率問題等等。

就以上問題，業(yè)界一直集思廣益、詳細(xì)分析，提出了一些觀點(diǎn)和建議，為配合國家“十四五”規(guī)劃和中長遠(yuǎn)科技發(fā)展計(jì)劃，2021年也開展了本項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，為更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)、更適用的微生物標(biāo)準(zhǔn)做好前期工作。

圖1.GB14922—2022標(biāo)準(zhǔn)文件封面

概述修訂調(diào)整的內(nèi)容及解析

一、新修訂的標(biāo)準(zhǔn)較之舊標(biāo)準(zhǔn)主要的變動體現(xiàn)在調(diào)整了必須檢測項(xiàng)目和必要時(shí)檢測項(xiàng)目，檢測動物項(xiàng)目主要包括3類:

(一)動物烈性病原體;

(二)人獸患病病原;

(三)對動物實(shí)驗(yàn)干擾大的病原體。

二、主要的技術(shù)差異：

(一)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替GB 14922.1—2001《實(shí)驗(yàn)動物 寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測》和GB 14922.2—2010《實(shí)驗(yàn)動物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測》;

(二)更改了各等級動物的概念(見圖2.);

 圖2.GB14922—2022中各等級動物概念

(三)刪除清潔級動物的術(shù)語和定義;

(四)刪除了清潔級動物分類;

(五)小鼠、大鼠病原菌項(xiàng)目中刪除了假結(jié)核耶爾森菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、皮膚病原真菌的檢測項(xiàng)目;

(六)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔病原菌項(xiàng)目中金黃色葡萄球菌更改為必要時(shí)檢測項(xiàng)目;

(七)小鼠、大鼠病原菌項(xiàng)目中大腸埃希菌更改為嚙齒檸檬酸桿菌;

(八)小鼠、大鼠病毒項(xiàng)目中刪除了小鼠腺病毒;

(九)小鼠、大鼠病毒項(xiàng)目中將鼠痘病毒更改為必要時(shí)檢測項(xiàng)目;

(十)小鼠、大鼠病毒項(xiàng)目中大鼠冠狀病毒/大鼠涎淚腺炎病毒更改為必要時(shí)檢測項(xiàng)目;

(十一)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生蟲項(xiàng)目中刪除了免腦原蟲;

(十二)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生蟲項(xiàng)目中卡氏肺孢子蟲更改為肺孢子菌屬列人病原菌檢測項(xiàng)目;

(十三)針對免疫缺陷小鼠的檢測項(xiàng)目增加了牛棒狀桿菌和諾如病毒;

(十四)豚鼠、地鼠和免病原菌項(xiàng)目中刪除了小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、皮膚病原真菌和念珠狀鏈桿菌;

(十五)猴痘病毒英文名稱由Simian Pox Virus(SPV)更改為Monkeypox Virus(MPV),并更改為必要時(shí)檢測項(xiàng)目;

解析：上述調(diào)整是在針對我國和國際實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和調(diào)查后，根據(jù)我國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量的現(xiàn)狀，以及各類病原體對實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和對動物實(shí)驗(yàn)干擾水平，以及病原的流行情況而確定的。原來列入名錄的病原體有些由于感染幾率和檢出率較低，所以經(jīng)過起草組修訂后將不再列出;

有些病原體的名稱由于分類發(fā)生變換而進(jìn)行了變更;

在本標(biāo)準(zhǔn)中列出了免疫缺陷動物易感的病原體，如小鼠諾如病毒和牛棒狀桿菌;在對于實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行質(zhì)量檢測時(shí)，可參考國家標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)動物群體檢測病原進(jìn)行選擇;

在這里需要強(qiáng)調(diào)的是，未列入本標(biāo)準(zhǔn)的病原體，并非對實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量沒有危害，當(dāng)動物群體出現(xiàn)典型癥狀，實(shí)驗(yàn)動物管理者應(yīng)增加對可能的病原體的篩查。

(十六)增加了選取哨兵動物作為檢測用動物;

(十七)更改了必須檢測項(xiàng)目;

解析：是指在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動物等級確定、質(zhì)量評價(jià)時(shí)必須檢測的項(xiàng)目;

(十八)更改了必要時(shí)檢測項(xiàng)目。

解析：是指相關(guān)行政部門要求時(shí)、本病流行時(shí)、進(jìn)出口時(shí)、或特殊實(shí)驗(yàn)要求時(shí)需要檢測的項(xiàng)目。

另強(qiáng)調(diào)，將猴B病毒變更為必要時(shí)檢測項(xiàng)目----是不行的!

結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室生物安全關(guān)乎每個(gè)人的安全，每一位實(shí)驗(yàn)室人員，不管是誰，都應(yīng)有良好的生物安全意識和理念，良好的素質(zhì)和行為以及良好的風(fēng)險(xiǎn)評估和控制能力。大家共同維護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，形成清潔、舒適、友好的工作氛圍，也是實(shí)驗(yàn)室不斷進(jìn)步、不斷提升，更加文明的需要。

讓我們做好自己、影響他人，嚴(yán)格按照國標(biāo)來規(guī)范自己的行為，期待每一項(xiàng)成果出自安全、優(yōu)美的實(shí)驗(yàn)室。

 來源：中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會

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